关于我们
您的合规,由我们的专业守护。
公司背景
成立于 2016 年,我们是一家总部设于马来西亚的化验、法规与技术咨询公司,为食品、饮料、化妆品、药品、保健品及农业行业的企业提供专业支持。
我们的使命很简单:
协助企业实现法规合规、认证成功、产品安全与营运稳定,同时避免因内部自行管理而产生的高成本、风险与延误。
凭借近十年的行业经验,我们已协助制造工厂、零售连锁、产品品牌拥有者、进口商、出口商及中小企业,满足卫生部(MOH/KKM)、国家药品监管局(NPRA)、马来西亚伊斯兰发展局(JAKIM)、农业部(DOA)以及国际监管机构的严格要求。 我们的专业服务确保产品安全、合规,并为进入本地及全球市场做好充分准备。
创办人简介 – 谢康伟先生
谢康伟先生是一名注册化学师、化验所专家及法规顾问,在产品检测策略、认证、法规批准及技术问题解决方面拥有逾 15 年的专业经验。
其专业专长包括:
- 化验检测指导(食品、化妆品、药品及环境检测)
- 化验报告解读与检测结果不合格的调查分析
- 法规申请提交(卫生部、MAL 及化妆品注册)
- 清真(Halal)、HACCP、GMP、MeSTI 认证策略
- 针对污染、配方问题及审核发现事项的技术性故障排除与解决支持
- 文件编制、标准操作程序(SOP)制定、风险评估及 CAPA 规划
- 进出口法规咨询支持与 MSDS(材料安全数据表)编制
多年来,他已成为制造企业、餐饮连锁、草药产品生产商、化妆品研发商及国际分销商值得信赖的专业顾问。
我们的服务范围
我们围绕四大核心咨询领域,提供全面的一站式支持:
1️⃣ 化验检测与咨询服务
我们为客户提供正确的检测项目参数建议,提供受政府承认的化验报告,并制定合规检测策略。
检测项目类别包括:
- 食品、化妆品、药品及保健品化验
- 饮用水、河流水、废水及环境检测
- 棕榈油、矿物、化学品及工业相关检测
- 油漆及包装材料中的挥发性有机化合物(VOCs)检测
- 空气质量监测与表面拭子检测
- DNA 亲子鉴定与微生物鉴定
- 基于实验室数据支持的 MSDS(材料安全数据表)编制
2️⃣ 法规与认证咨询
协助工厂、生产线及零售门店实现并持续符合合规要求。
服务包括:
- 食品与饮料行业的 HACCP、GMP 与 MeSTI 认证
- 制造工厂与零售门店的清真(HALAL)认证
- 化妆品、药品及保健品工厂的 GMP 认证服务
- 农业局(DOA)场所注册、myGAP 认证及植物检疫批准
- 出口审批文件准备及法规支持服务
- 公司内部合规审查与风险评估服务
- 外部审核与政府监管检查应对准备
- 纠正与预防措施(CAPA)规划与实施指导
3️⃣ 产品注册与许可
协助确保产品在投放市场前满足所有监管合规要求。
- 卫生部产品注册(MAL)
- 化妆品注册(NOT)与法规合规顾问服务
- 法规分类判定与技术审查
- 标签与包装合规检查
- MSDS 安全数据表编制服务(符合 GHS 标准)
- 产品安全性与稳定性测试协调
- 出口/入口文件与清关手续
- 广告及健康宣称的合规审查
4️⃣ 技术及合规问题诊断与解决
快速识别并解决技术故障及违规事项,确保持续合规。
我们致力于调查并解决以下问题:
- 原料污染问题
- 微生物及重金属超标问题处理
- 化验检测不合格问题处理
- 产品配方稳定性问题分析与处理
- 擦拭检测及卫生问题处理
- 生产偏差问题处理与纠正
- 审核中发现的问题处理
- 纠正与预防措施(CAPA)方案的规划与落实
🏆 荣誉与成就
✔ 100%成功帮助企业获得清真认证
成功协助多家客户获得工厂及零售清真认证,其中包括一家在马新地区拥有超过50间门店的餐饮公司。
✔ 成功协助多家企业获得 HACCP、GMP 及 MeSTI 认证批准
协助制造工厂顺利取得认证,申请过程零失误。
✔ 卫生部注册 100% 成功率
凭借完善的文件规划与合规策略,卫生部注册至今 100% 成功。
✔ 成功处理产品安全及配方相关问题
成功解决草药、饮料及保健品产品中的重金属污染、微生物不合格及配方不稳定问题。
✔ 成功调查并解决检测不合格问题
制定并实施纠正与预防措施(CAPA)方案,提升生产质量并防止重复问题发生。
✔ 支持客户顺利满足出口要求
协助完成植物检疫证书、myGAP、农业局(DOA)场地及出口批准文件的准备与提交。
✔ 为企业节省组建内部合规团队的成本与资源
客户反馈:
- 显著减少长期成本支出
- 无需支付 EPF / SOCSO,人力成本更低
- 更快获得认证
- 有效降低审核失败风险
- 顺利推进多间门店清真扩展
服务对象
- 产品制造工厂
- 餐饮制造厂与中央厨房设施
- 零售连锁企业
- 饮料生产商
- 化妆品及保健品品牌客户
- 草本与传统药品企业
- 进出口公司
- 正向法规合规转型的中小企业
- 寻求产品检测的个人消费者
📣 我们的使命与承诺
我们坚信,合规与企业成长可以并行不悖。
我们致力于简化法规流程、降低风险,让您的企业安全高效地迈向成功。
