产品注册与许可
我们为产品注册、通报及得到政府许可提供全面支持，确保产品在进入市场前符合相关法规要求。服务范围涵盖保健食品、传统药品、化妆品、功能性饮料及相关产品。
我们的服务范围
卫生部产品注册（MAL）
- 完整注册资料准备（第 I–IV 部份）
- 注册申请审查与资料提交策略
- 文件结构整理与优化
- 传统药品与保健品的法规合规指导
化妆品注册 (NOT)
- 成份合规审查
- 安全评估与使用评估
- 标签与包装合规检查
- 向卫生部提交申请
标签与包装合规性
- 包装设计图审查与校对
- 核查卫生部规定需要注明的资料
- 双语合规检查与格式规范
- 符合卫生部标准的包装建议
产品广告与健康宣传
- 卫生部允许的内容审查
- 产品功效的风险评估
- 数字广告与印刷广告审查
- 向卫生部申请广告批准
进出口法规文件
- MSDS 安全数据表编制服务（符合 GHS 标准）
- 化验所检测结果协调
- 证书格式整理与认证
- 出口合规文件
产品安全与配方审查
- 完整配方专业审查
- 化验安全阈值核查与卫生部标准要求
- 禁用 / 限用成份筛查
- 配方调整与改良建议
所需申请文件（我们协助您准备）
- MSDS（材料安全数据表）
- 化验所检测报告（稳定性、微生物检测、重金属等等）
- GMP 或 HACCP 证书（如果需要）
- 公司执照及产品法规注册资料（技术档案）
- 成份技术数据表及安全性评估报告
何时应与我们合作？
- 新产品推出前
- 拓展至新的国家或市场时
- 当因文件资料不足而导致产品批准被拒或延误时
- 当法规要求更新，需要重新评估产品时
- 当从传统产品或试销产品转型为正式注册配方产品时
与我们合作的好处
- ✔ 过往注册申请成功率达 100%
- ✔ 深入理解法规文件编制顺序与逻辑
- ✔ 最大程度降低重复与被拒风险
- ✔ 节省时间与成本
- ✔ 提供直接的技术咨询支持（不仅限于申请提交）
服务流程
- 产品评估与法规分类
- 文件资料整理与资料完整性分析
- 申请资料档案准备
- 线上提交申请及与对政府机构的后续跟进
- 批准进度追踪与续期规划
客户评语
“我在19岁时就开始经营口红生意，但当时并不清楚如何合法销售产品。后来我通过 Google 找到了 Vcare 2U，他们指导我完成实验室检测及化妆品通报流程，让我能够更有信心地推出自己的品牌。”
Jia Xing, 2019
“自2020年以来，我一直委托 Vcare 2U 在马来西亚进行实验室检测及化妆品通报。2023年，当我拓展至新加坡市场时，Vcare 2U 也协助我完成公司注册及向新加坡 HSA 进行产品通报，使我能够合法销售产品。在我业务成长的过程中，他们始终提供可靠且专业的支持。”
Chong, 2023
“我们是来自中国的投资者，在马来西亚设立了本地公司，从事美容产品销售及美容服务。Vcare 2U 协助我们办理了所有必要的注册和执照，使我们能够在马来西亚合法运营。”
Jessie, 2024