产品注册与许可
我们为产品注册、通报及得到政府许可提供全面支持，确保产品在进入市场前符合相关法规要求。服务范围涵盖保健食品、传统药品、化妆品、功能性饮料及相关产品。
我们的服务范围
卫生部产品注册（MAL）
- 完整注册资料准备（第 I–IV 部份）
- 注册申请审查与资料提交策略
- 文件结构整理与优化
- 传统药品与保健品的法规合规指导
化妆品注册 (NOT)
- 成份合规审查
- 安全评估与使用评估
- 标签与包装合规检查
- 向卫生部提交申请
标签与包装合规性
- 包装设计图审查与校对
- 核查卫生部规定需要注明的资料
- 双语合规检查与格式规范
- 符合卫生部标准的包装建议
产品广告与健康宣传
- 卫生部允许的内容审查
- 产品功效的风险评估
- 数字广告与印刷广告审查
- 向卫生部申请广告批准
进出口法规文件
- MSDS 安全数据表编制服务（符合 GHS 标准）
- 化验所检测结果协调
- 证书格式整理与认证
- 出口合规文件
产品安全与配方审查
- 完整配方专业审查
- 化验安全阈值核查与卫生部标准要求
- 禁用 / 限用成份筛查
- 配方调整与改良建议
所需申请文件（我们协助您准备）
- MSDS（材料安全数据表）
- 化验所检测报告（稳定性、微生物检测、重金属等等）
- GMP 或 HACCP 证书（如果需要）
- 公司执照及产品法规注册资料（技术档案）
- 成份技术数据表及安全性评估报告
何时应与我们合作？
- 新产品推出前
- 拓展至新的国家或市场时
- 当因文件资料不足而导致产品批准被拒或延误时
- 当法规要求更新，需要重新评估产品时
- 当从传统产品或试销产品转型为正式注册配方产品时
与我们合作的好处
- ✔ 过往注册申请成功率达 100%
- ✔ 深入理解法规文件编制顺序与逻辑
- ✔ 最大程度降低重复与被拒风险
- ✔ 节省时间与成本
- ✔ 提供直接的技术咨询支持（不仅限于申请提交）
服务流程
- 产品评估与法规分类
- 文件资料整理与资料完整性分析
- 申请资料档案准备
- 线上提交申请及与对政府机构的后续跟进
- 批准进度追踪与续期规划
客户评语
我们在申请清真（Halal）认证过程中曾遇到严重问题。原先的顾问在申请开展后便失去联系，导致我们的申请最终被 JAKIM 驳回。所幸后来委托了 VCARE 2U 接手处理，对方以专业的方式重新梳理流程，并一步步指导我们完成所有要求。在他们的协助下，我们最终成功取得清真认证。
KWT
我们最初是使用该公司的化验所检测服务，为我们的玉米产品进行检测。随着业务的不断发展，我们需要取得 HACCP 认证以支持扩展。该公司在整个申请过程中提供了全面且专业的指导，协助我们成功成为马来西亚首家获得 KKM 颁发 HACCP 认证的冷冻玉米制品加工厂。
Joe
我们的草本产品曾被检测出含有重金属，因此委托 VCARE 2U 重新进行检测。检测结果得到确认后，Mr. Cheah 协助我们追溯污染来源，最终确认问题来自原材料及种植地点，并针对相关问题提供了整改建议。随后，他也协助我们完成 NPRA 产品注册，并成功取得 MAL 号码。
MBL